ДОРЗОПТ

ДОРЗОПТ
ДОРЗОПТ
(DORZOPT)
Представительство:
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.код ATX: Владелец регистрационного удостоверения:
S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. dorzolamide
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 2% прозрачные, бесцветные.
1 мл
дорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мг
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза, маннитол, лимонной кислоты
моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - местный
ингибитор карбоангидразы
Регистрационные №№:
капли глазные 2%: фл.

-капельн. 5 мл 1 - ЛСР-006483/08, 13.08.08
Последнее обновление информации о препарате ДОРЗОПТ основано на
официально утвержденной инструкции по применению препарата ДОРЗОПТ для
специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Справочник лекарственных препаратов - 2011
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы. Снижает
секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с
последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм
аккомодации, миоз, гемералопию.
Фармакокинетика
Всасывание
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени
через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в
кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество
карбоангидразы II.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный
метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный
блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в
эритроцитах.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены
быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным
высвобождением препарата из эритроцитов, с Т1/2 около 4 мес.
Показания к применению препарата ДОРЗОПТ
— открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома;
— псевдоэксфолиативная глаукома;
— офтальмогипертензия.
Режим дозирования
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 В
комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле
2 Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических
препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 мин.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение,
нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит,
поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит,
увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза,
отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения,
нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Противопоказания к применению препарата ДОРЗОПТ
— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30
мл/мин);
— гиперхлоремический ацидоз;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы;
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, печеночной
недостаточности, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после
антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Применение препарата ДОРЗОПТ при беременности и кормлении
грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного
вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при хронической почечной недостаточности (клиренс
креатинина менее 30 мл/мин).
Особые указания
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может
адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и
токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных
линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после
закапывания.
Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее
рН.
У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к
дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться
снижение дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении
автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со
стороны ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать
уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.
Лекарственное взаимодействие
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы,
пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития
системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой
кислоты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для
детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакон следует хранить не более 4 недель.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011.
Представленная информация предназначена для врачей и работников
здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных
сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется
обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет
ответственности за последствия неправильного использования представленной
информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается
использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и
жизни!