ДОМСТАЛ
ДОМСТАЛ
(DOMSTAL)
Представительство:
код ATX: Владелец регистрационного удостоверения:
TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. domperidone
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб.
домперидон 10 мг
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационные №№:
таблетки 10 мг: 10 - П N015954/01, 15.09.09
Описание активных компонентов препарата ДОМСТАЛ.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть
использована для принятия решения о возможности применения конкретного
лекарственного препарата.
Справочник лекарственных препаратов - 2011
Фармакологическое действие
Противорвотное средство.
Оказывает противорвотное действие, успокаивает
икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено
блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется
ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается
эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды,
сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию).
Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект
"первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%.
Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в
печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и
N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч.
в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T1/2 - 7-9 ч, при
выраженной ХПН - удлиняется.
Показания
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии,
нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/,
эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном
периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника,
дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит,
холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом
допаминомиметиков.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 5 лет - по 10 мг 3 за 15-30 мин до еды, а при
необходимости дополнительно 10 мг перед сном. В острых случаях тошноты и
рвоты, выраженной диспепсии - по 20 мг 3-4 При почечной недостаточности
кратность применения следует уменьшить.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные
расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов
ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Противопоказания
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость,
перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст до 1 года
(до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг - для таблеток), повышенная
чувствительность к домперидону, беременность, период лактации (грудного
вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период
лактации.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности домперидона
при беременности не проведено.
Неизвестно, выделяется ли домперидон с грудным молоком. При необходимости
применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами
(в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность
домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами
угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии
изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона
и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов
группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы,
нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011.
Представленная информация предназначена для врачей и работников
здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных
сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется
обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет
ответственности за последствия неправильного использования представленной
информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается
использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и
жизни!
Комментариев нет:
Отправить комментарий