АРТРУМ

АРТРУМ
АРТРУМ
(ARTRUM)
Представительство:
код ATX: Владелец регистрационного удостоверения:
БИОСИНТЕЗ, ОАО
группа БИОТЭК МФПДК, ЗАО ketoprofen
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные 1 супп.
кетопрофен 100 мг
5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационные №№:
суппозитории рект. 100 мг: 10 - ЛСР-009317/08, 25.11.08
Описание активных компонентов препарата АРТРУМ.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть
использована для принятия решения о возможности применения конкретного
лекарственного препарата.
Справочник лекарственных препаратов - 2011
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты.

Оказывает анальгезирующее,
противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан
с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой
кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют
главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя
механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза
простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза
простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также
действием на биологическую активность других нейротропных субстанций,
играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге).
Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью,
стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение
активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет
агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется
из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в
зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении - через
45-60 мин, в/м введении - через 20-30 мин, в/в введении - через 5 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной
липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и
спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо
проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после
приема превышает таковую в плазме.
Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей
степени за счет гидроксилирования.
Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через
кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2
ч, после ректального введения - около 2 ч, после в/м введения - 1.27 ч,
после в/в введения - 2 ч.
Показания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий
спондилит, подагра); симптоматическое лечение
воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата
(периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли
в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности
спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы,
посттравматические боли. В составе комбинированной терапии воспалительных
заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит,
лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для
приема внутрь для взрослых начальная суточная доза составляет 300 мг в
2-3 приема. Для поддерживающего лечения - доза зависит от используемой
лекарственной формы. Для лечения острых состояний или купирования
обострения хронического процесса вводят 100 мг в виде однократной в/м
инъекции. Далее кетопрофен применяют внутрь или ректально.
Наружно - наносят на пораженную поверхность 2
Максимальная доза: при приеме внутрь или ректально - 300 мг/
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области,
тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения
функции печени; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и
перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - бронхоспазм.
Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение
слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в
форме геля - зуд, кожная сыпь в месте нанесения.
Противопоказания
Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
"аспириновая триада", выраженные нарушения функции печени и/или почек;
III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард);
повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.
Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в
анамнезе.
Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные
ссадины, раны.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II
триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное
вскармливание рекомендуется прекратить.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и
почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу
после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим
систематический контроль функции печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск
развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с
антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами,
ингибиторами АПФ, диуретиками) - возможно уменьшение их действия; с
тромболитиками - повышение риска развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно
уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его
плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином - повышение риска
развития кровотечений; с препаратами лития - возможно повышение
концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его
почечной экскреции.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития
почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока,
обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне
гиповолемии.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса
кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом –
возможно усиление побочного действия метотрексата.
При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда
фатальных кровотечений.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011.
Представленная информация предназначена для врачей и работников
здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных
сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется
обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет
ответственности за последствия неправильного использования представленной
информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается
использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и
жизни!