КАНДИТРАЛ

КАНДИТРАЛ
КАНДИТРАЛ®
(CANDITRAL)
Представительство:
код ATX: Владелец регистрационного удостоверения:
GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. itraconazole
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом красного цвета и
крышечкой белого цвета, с логотипом фирмы черного цвета на крышечке и
надписью "canditral" белого цвета на корпусе; содержимое капсул -
сферические микрогранулы от белого до белого с бежевым оттенком цвета.
1 капс.
итраконазол в форме пеллет 470 мг, что соответствует содержанию итраконазола 100 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е5),
эудрагит Е-100 (сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и
бутилметакрилата), сахароза.


Состав капсулы: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат.
Красители крышечки капсулы: титана диоксид, железа оксид черный (для
нанесения логотипа фирмы "G").
Красители корпуса капсулы: краситель пунцовый (Понсо 4R), азорубин
(кармоизин), титана диоксид (для надписи "canditral").
4 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационные №№:
капс. 100 мг: 4, 6, 7 или 14 - ЛСР-000125/09, 14.01.09
Описание активных компонентов препарата КАНДИТРАЛ®.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть
использована для принятия решения о возможности применения конкретного
лекарственного препарата.
Справочник лекарственных препаратов - 2011
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан
со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты
чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола
клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового
действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp.,
Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus
neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma
capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix
schenckii.
Фармакокинетика
Терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель
после окончания 4-недельного курса лечения. Итраконазол определяется в
кератине ногтей через неделю после начала лечения и сохраняется в течение
6 мес после окончания 3-месячного курса терапии.
Показания
Вульвовагинальный кандидоз, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз,
вызванный дерматофитами и/или дрожжами, системные микозы (включая
системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз,
паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие, редко встречающиеся системные и
тропические микозы).
Режим дозирования
Внутрь по 100 мг 1 раз/ или по 200 мг 1-2, длительность лечения зависит
от этиологии заболевания.
Побочное действие
Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор,
повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в
отдельных случаях - гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль,
головокружение; в отдельных случаях - периферическая невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - отеки,
застойная сердечная недостаточность и отек легких.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница,
ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: при длительном применении - дисменорея, выпадение волос,
гипокалиемия.
Противопоказания
Одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, мизоластина,
цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина,
мидазолама или триазолама; повышенная чувствительность к итраконазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности итраконазол применяют только при системных микозах,
когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола
рекомендуется использовать контрацептивные средства.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает
эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.
Особые указания
Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и
указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.
Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени.
Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении
функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в
плазме и с соответствующей коррекцией дозы.
При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в
случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск
поражения печени.
В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции
печени.
При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности,
нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует
отменить.
С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к
другим производным азола.
Использование в педиатрии
В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.
Лекарственное взаимодействие
Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин),
могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме.
При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность
желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства,
блокаторы гистаминовых H2-рецепторов), возможно уменьшение всасывания
итраконазола.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых
осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение
интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов
относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для
приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы
кальциевых каналов, хинидин, винкристин.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011.
Представленная информация предназначена для врачей и работников
здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных
сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется
обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет
ответственности за последствия неправильного использования представленной
информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается
использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и
жизни!