АРУТИМОЛ

АРУТИМОЛ
АРУТИМОЛ
(ARUTIMOL)
Представительство:
Бауш энд Ломбкод ATX: Владелец регистрационного удостоверения:
CHAUVIN ANKERPHARM, GmbH
произведено Laboratoire CHAUVIN, S.A. timolol
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.25% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с
желтоватым оттенком, без запаха.
1 мл
тимолола гидромалеат 3.42 мг, что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта,
0.03 мг), повидон, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата
дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, вода д/и.


5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с
желтоватым оттенком, без запаха.
1 мл
тимолола гидромалеат 6.83 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта,
0.03 мг), повидон, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата
дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат -
бета-адреноблокатор
Регистрационные №№:
капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1шт. - П №014623/01, 22.04.09
капли глазные 0.5%: фл 5 мл 1 - П №014623/01, 22.04.09
Последнее обновление информации о препарате АРУТИМОЛ основано на
официально утвержденной инструкции по применению препарата АРУТИМОЛ для
специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.
Справочник лекарственных препаратов - 2011
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, неселективный блокатор 1- и
2-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и
мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде
глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное
давление (ВГД) за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не
оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в
конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение ВГД наступает через 1-2 ч и
сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат в незначительной степени
подвергается системной абсорбции. После инстилляции глазных капель Cmax
тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции
через сосуды конъюнктивы, слизистых оболочек носа и слезного тракта.
Выводится почкаи в виде метаболитов.
У новорожденных и детей младшего возраста Cmax тимолола в плазме крови
превышает этот показатель в плазме крови взрослых.
Показания к применению препарата АРУТИМОЛ
— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
— открытоугольная глаукома;
— вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
— закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками в качестве
дополнительного средства для снижения ВГД);
— врожденная глаукома (при недостаточной эффективности других
терапевтических мероприятий).
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 капле 0.25% или 0.5% глазных капель 2 в
конъюнктивальный мешок пораженного глаза. После стабилизации ВГД дозу
следует уменьшить до 1 капли 1 раз/
Препарат предназначен для длительного применения. Пациент должен быть
предупрежден о том, что перерыв в применении препарата или изменение дозы
можно проводить только по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: раздражение, гиперемия конъюнктивы, кожи век,
жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы,
точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз,
сухость глаз. При проведении фистулизирующих противоглаукомных операций
возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность,
брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка
сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль,
головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная
недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: экзема, крапивница.
Прочие: ринит, нарушение половых функций, алопеция. Местное применение у
новорожденных может привести к апноэ.
Противопоказания к применению препарата АРУТИМОЛ
— хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (в т.ч.
бронхиальная астма);
— синусовая брадикардия;
— AV-блокада II или III степени;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— дистрофия роговицы;
— тяжелый атрофический ринит;
— аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
— повышенная чувствительность к тимололу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с легочной
недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью,
хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией,
тиреотоксикозом, миастенией, а также одновременно с другими
бета-адреноблокаторами.
Применение препарата АРУТИМОЛ при беременности и кормлении
грудью
Применение Арутимола при беременности и в период лактации (грудного
вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза
для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Достаточного опыта по применению препарата в эти периоды нет, однако
установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер.
Если препарат применяли непосредственно перед родами или во время
грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным
наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего
периода лечения кормящих матерей препаратом Арутимол.
Особые указания
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярно посещать врача
для измерения ВГД и обследования роговицы, а также в случае развития
побочных реакций.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять
препарат Арутимол, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных
линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует вынимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и
устанавливать их вновь спустя 15 мин.
При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция
рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей
анестезии необходимо отменить препарат за 48 ч.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и
замедление скорости психомоторных реакций, что может уменьшить
способность к потенциально опасным видам деятельности, требующим
повышенного внимания. Этот эффект усиливается при одновременном
употреблении алкоголя.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия,
бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: промыть глаза водой или физиологическим раствором; при
необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Совместное использование Арутимола с глазными каплями, содержащими
адреналин (эпинефрин), может вызвать расширение зрачка.
Снижение ВГД усиливается при одновременном использовании глазных капель,
содержащих адреналин (эпинефрин) и пилокарпин.
Снижение АД и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при
совместном применении Арутимола с блокаторами кальциевых каналов,
резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими
средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от
света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения глазных капель - 6 недель.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011.
Представленная информация предназначена для врачей и работников
здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных
сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется
обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет
ответственности за последствия неправильного использования представленной
информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается
использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и
жизни!